加速中美双报！艾美疫苗mRNA RSV与mRNA带状疱疹疫苗向FDA提交临床试验预申请

2024年8月29日，艾美疫苗股份有限公司（“艾美疫苗”）发布公告，该集团按照既定公司战略积极推进疫苗产品管线的开发，利用mRNA技术平台优势，通过持续的技术创新，快速推进mRNA疫苗系列产品的研发，并已于2024年8月首次向美国食品和药品监督管理局(FDA)提交了mRNA RSV(呼吸道合胞病毒)疫苗以及mRNA带状疱疹疫苗的临床试验预申请。

上述两款mRNA疫苗产品已于2024年6月向国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)提交临床试验预申请。

此次递交美国FDA临床试验预申请，是基于该集团的国际化战略，以及两款mRNA疫苗在动物试验中与市售对照疫苗相比表现出的良好数据为基础进行的。若通过FDA的严格审核与认可，上述两款mRNA疫苗不仅能够获得国际权威机构的背书，为其安全性和有效性提供更强有力的证明，还将成为其加速在全球多个国家和地区开展临床试验的通行证。这一举措能极大地推动集团产品的全球化进程，快速响应全球公共卫生需求。