-
国内首款！深信生物带状疱疹IN001 mRNA疫苗获中国临床试验批准
2024年07月23日，香港、深圳、南京-深信生物（”Innorna”），一家聚焦于脂质纳米颗粒（LNP）递送技术及创新RNA疗法开发的生物制药公司，宣布其自主研发的带状疱疹mRNA疫苗IN001临床试验申请获得国家药品监督管理局（NMPA）签发的《药物临床试验批准通知书》。
넶3 2024年09月18日
-
司美格鲁肽H1大卖130亿美元
在2024年上半年，诺和诺德的三款关键产品——司美格鲁肽（商品名：Ozempic、Rybelsus 和 Wegovy）表现异常强劲，上半年大卖130亿美元，为公司带来了显著的收入增长，并推动了其成为全球医药行业的焦点。
넶2 2024年09月18日
-
石药集团首款基于mRNA-LNP的CAR-T细胞注射液获新适应症临床试验批准
8月9日，石药集团（1093.HK）公告，本集团开发的首款基于mRNA-LNP技术，靶向B细胞成熟抗原(BCMA)的嵌合抗原受体(CAR)-T细胞注射液(SYS6020)已获中华人民共和国国家药品监督管理局批准，可在中国开展系统性红斑狼疮(SLE)适应症的临床试验。此前，该产品已于中国获得多发性骨髓瘤(MM)适应症的临床试验批准。
넶2 2024年09月18日
-
石药集团注射用两性霉素B脂质体获药品注册批件
9月16日，石药集团（1093.HK）公告，本集团开发的注射用两性霉素B脂质体（“该产品”）已获得中华人民共和国国家药品监督管理局颁发的药品注册批件。
넶1 2024年09月19日
-
加速中美双报！艾美疫苗mRNA RSV与mRNA带状疱疹疫苗向FDA提交临床试验预申请
2024年8月29日，艾美疫苗股份有限公司（“艾美疫苗”）发布公告，该集团按照既定公司战略积极推进疫苗产品管线的开发，利用mRNA技术平台优势，通过持续的技术创新，快速推进mRNA疫苗系列产品的研发，并已于2024年8月首次向美国食品和药品监督管理局(FDA)提交了mRNA RSV(呼吸道合胞病毒)疫苗以及mRNA带状疱疹疫苗的临床试验预申请。
넶1 2024年09月18日
-
齐鲁制药高端复杂制剂家族又添新成员，盐酸多柔比星脂质体注射液（赛贝泽®）获批上市
根据国家药品监督管理局官网显示，齐鲁制药广谱抗肿瘤药物盐酸多柔比星脂质体注射液（赛贝泽®）获得上市批准，并视同通过一致性评价。截至目前，齐鲁制药已有163个产品通过或视同通过一致性评价，其中56个为国内首家。此外，该高端复杂制剂为中美双报，即将向美国FDA递交上市申请。
넶1 2024年09月19日
