英诺浦(INP)磁力搅拌脂质体项目案例

项目背景

一家制药企业致力于开发并生产脂质体药物,这类药物需要通过高效混合脂质材料和活性药物成分(API)来形成稳定的纳米颗粒。为了保证产品的一致性、质量控制以及生产效率,该企业引入了磁力搅拌系统,特别适用于制备脂质体溶液的混合过程。

设备选型

该项目选择了INP底部磁力搅拌器,其特点如下:

  1. 无接触设计:磁力耦合设计保证了搅拌器在无接触情况下运行,避免了污染和泄漏的风险,特别适用于无菌工艺和敏感药物的生产。

  2. 高效搅拌:适合处理低黏度至中黏度的溶液,能够在均匀混合的同时保持温和的剪切力,防止脂质体结构的破坏。

  3. 易清洁和灭菌:磁力搅拌器的无死角设计便于CIP(就地清洗)和SIP(就地灭菌),满足制药行业的高标准卫生要求。

 

应用过程

  1. 脂质体的制备:制药过程中,将脂质材料和API溶于不同的溶剂中,并通过磁力搅拌器在一定温度和转速下进行混合,形成均匀的脂质体纳米颗粒。

  2. 优化生产参数:通过调整磁力搅拌的转速、温度、以及搅拌时间,保证脂质体的粒径分布在设计范围内,同时保持API的高包封率。

  3. 批量生产的稳定性:磁力搅拌器的精准控制系统帮助企业实现了从小试到中试再到批量生产的平稳过渡,每批次脂质体药物的质量稳定,符合GMP(良好生产规范)要求。

 

项目成果

该制药企业通过引入磁力搅拌技术,提高了脂质体药物的生产效率和产品质量。磁力搅拌器帮助他们:

  • 实现了无菌、无接触的脂质体混合过程,避免了交叉污染。

  • 通过优化搅拌参数,降低了生产过程中的损耗,提高了脂质体的包封效率和产品一致性。

  • 设备运行稳定,易于清洁和维护,减少了停机时间,提升了生产线的整体效率。

此案例展示了磁力搅拌技术在制药领域特别是脂质体制备中的应用优势,体现了其在工艺优化和质量控制中的关键作用。